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美国强生制药—比利时杨森药业专家来校讲学及开展学术交流

作者:生工学院 李萌| 来源: | 发布时间:2016-04-25| 点击数:

美国强生制药—比利时杨森药业专家来校讲学及开展学术交流

应省教育厅“世界著名科学家来鄂讲学计划”邀请,美国强生制药—比利时杨森药业新药法规全球事务部主任史琳及团队专家王立坤博士到竞彩猫生物与制药工程学院开展讲学及学术交流。

4月19日下午常青校区科学报告厅,史琳主任为生物与制药工程专业的师生开展专题讲座:新药研发的挑战与安全用药的管理。她从新药研发的挑战、临床实验的安全管理、药物说明书的制定和法规、超说明书用药的法和理等方面展开了详细讲解。她着重讲述了新药的基本研发过程,以及ICH毒理学方面的专业知识,使同学们对于新药研发的过程有了一定认识。她谈到CHINA FDA《药品说明书和标签管理规定》的重要性,并且强调“药物的说明书是具有法律效应的”。在互动讨论环节中,同学们积极提问,史琳主任一一进行了详细的解答。此次学术交流不仅丰富了师生们对于新药研发与用药管理方面的专业知识,同时还拓宽了师生们的国际视野及世界制药前沿的专业信息,了解到国际上新型制药技术及新药研发的过程。

王立坤博士的专题讲座为:小分子创新药研发的挑战和机遇。王博士从原料药的固体形态切入主题,谈到了不同原料药的固态材料有不同的分类,并就晶型展开了具体阐述。他详细介绍了针对各种晶型的三种分辨方法,如X射线等,并对于药里面“盐”的概念从分子、离子的角度加以说明,其中,最令同学们感兴趣的是增加生物利用度的三种策略以及药物的溶解性。王博士语言风趣、讲演生动,不时对同学们的提问使得现场气氛高涨。最后,王博士以纳米分散体系作为整场演讲的结束篇章。此次学术讲座不仅让同学们接触到小分子创新药的领域,进一步了解药物制剂的奥秘与分子间的各种紧密联系,同时还使大家了解到其研发过程的挑战与机遇,拓宽了同学们在制药领域的专业知识.

来校讲座期间,史琳主任和王立坤博士还与生物与制药工程学院教师召开了学术座谈会,共同探讨了国内外新药的研发及安全评估,并为竞彩猫药剂研发探讨合作领域。

据悉,史琳主任系比利时麻醉复苏学国家科研项目首席科学家(Principle Scientist),科技部海外引智评审专家,华中科技大学、第三军医大学客座教授,国家教育部优秀留学生海外评审专家,荣获“全欧华人2014年度10大科技领军人才”。王立坤博士系美国强生制药研发资深专家,美国药学科学家协会会员(AAPS),现任江苏恒瑞南京研发项目负责人。